期刊简介

               本刊由上海第二医科大学主办,上海第二医科大学附属仁济医院、上海市消化疾病研究所编辑出版。本刊作为消化专业综合性学术刊物,将及时传递国内外最新学术信息,登载优秀的研究论著、文献综述和述评,对不同学术观点兼收并蓄,突出科学性和严肃性,为消化学病领域内研究成果和信息的交流与沟通提供园地。此外,本刊还开设专家论坛、特约/国外来稿、短篇论著、临床交流、诊疗技术、讲座、会议纪要、共识意见、学术争鸣、病例分析与个案报道等栏目。                

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  • 杂志名称:胃肠病学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国教育部
  • 主办单位:上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 国际刊号:1008-7125
  • 国内刊号:31-1797/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 文摘与引文数据库, 医学文摘, 万方收录(中)
胃肠病学杂志2003年第02期

多种消化酶制剂治疗消化不良的多中心、随机、安慰剂、双盲、平行对照研究

上海市达吉临床研究协作组

关键词:消化不良, 多种消化酶制剂, 多中心研究, 随机对照试验
摘要:背景:多种消化酶制剂(商品名:达吉,含胃蛋白酶、木瓜蛋白酶、淀粉酶、纤维素酶、胰脂酶和胰酶6种消化酶以及熊去氧胆酸)对一些慢性消化系疾病(如胃肠、肝胆和胰腺疾病)的消化不良症状是否有改善作用,我国目前尚少随机对照的临床资料.目的:评价多种消化酶制剂治疗各种病因相关的慢性消化不良症状的临床疗效、安全性和依从性.方法:本研究采用多中心、随机、安慰剂、双盲、平行对照设计方案.上海市7个临床中心共收治胃肠疾病、肝源性、胆源性和胰腺疾病等相关的消化不良137例,随机分成2组.多种消化酶制剂治疗组68例,男42例,女26例;年龄48.4岁±10.7岁(19~71岁).餐后立即服用多种消化酶制剂胶囊2粒,每日3次,疗程2周.安慰剂对照组69例,男37例,女32例;年龄46.9岁±11.0岁(24~71岁).餐后立即服用安慰剂胶囊2粒,每日3次,疗程2周.分组治疗前每例均有2周药物清洗期.于治疗前以及疗程结束后观察消化不良症状的改善情况、安全性和依从性等.结果:2组患者均完成了规定的疗程.多种消化酶制剂治疗组各种病因相关的消化不良症状的总有效率优于安慰剂对照组(分别为92.6%和53.6%,P=0.001);食欲不振、胃饱胀、腹部不适和腹胀症状的有效率(分别为70.6%、79.4%、77.9%和76.5%)亦均优于安慰剂对照组(46.4%、49.3%、39.1%和44.9%,P值分别为0.004、0.001、0.001和0.001).然而,对于不同病因引起的消化不良症状,多种消化酶制剂的疗效没有显著差异.结论:多种消化酶制剂治疗胃肠疾病、肝源性、胆源性和胰腺疾病相关的消化不良症状安全有效,依从性好,无严重不良反应.